// thay = width tương ứng
// thay = height tương ứng
Thủ tục và điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu
Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có những quy định chuẩn về kỹ thuật phải được Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) công bố và đăng ký trước khi lưu hành trên thị trường.
Thực phẩm chức năng nhập khẩu, sản xuất trong nước hiện nay thì vẫn chưa có quy định chuẩn về kỹ thuật: phải công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và phải đăng ký bản công bố phù hợp với quy định Bộ Y tế (Cục ATTP) mới được đưa ra thị trường thị trường.
Theo khoản 1 Điều 14 Nghị định 38/2012/NĐ-CP ngày 25/4/2012 của Chính phủ về điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng có yêu cầu: “Tất cả thực phẩm, nguyên liệu làm thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ, vật liệu bao gói chứa đựng thực phẩm chức năng được nhập khẩu vào Việt Nam.
Thủ tục và điều kiện kinh doanh về các loại thực phẩm chức năng nhập khẩu
Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng
Để được phép kinh doanh thực phẩm chức năng phải đáp ứng 3 điều kiện sau:
- Cơ sở có giấy đăng ký kinh doanh ngành nghề kinh doanh thực phẩm;
- Doanh nghiệp cần phải có giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng đủ điều kiện an toàn thực phẩm;
- Thực phẩm chức năng phải xin giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
Có thể bạn quan tâm :
Điều kiện kinh doanh dược phẩm nhập khẩu và thuốc
Điều kiện để được kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu
Thủ tục kinh doanh thực phẩm chức năng
- Thứ nhất: Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở đăng ký kinh doanh thực phẩm.
Đăng ký thành lập doanh nghiệp để được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó phải có ngành nghề kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Hoặc doanh nghiệp đã thành lập nhưng chưa đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm thì xin đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe. (Có thể tham khảo thêm về các thủ tục thành lập doanh nghiệp và liên quan đến việc thay đổi ngành nghề kinh doanh)
Thời hạn làm việc : Ba ngày
- Thứ hai: Cấp thủ tục giấy chứng nhận an toàn thực phẩm
Thủ tục về kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu
Hồ sơ xin Giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng
- Mẫu xin cấp giấy chứng nhận về vệ sinh an toàn thực phẩm;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng (bản sao có chứng thực của cơ quan).
- Bản mô tả cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ (có xác nhận của cơ sở) bảo đảm điều kiện an toàn thực phẩm, bao gồm:
- Vẽ sơ đồ bố trí của cơ sở và khu vực xung quanh;
- Sơ đồ về các quy trình sản xuất thực phẩm hoặc quy trình bảo quản, phân phối sản phẩm chức năng và bản mô tả chi tiết về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ.
Hồ sơ xin Giấy phép để được kinh doanh thực phẩm chức năng
Yêu cầu đối với cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng
Lưu ý: Cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ vận hành thực phẩm chức năng phải đáp ứng các yêu cầu sau:
- Yêu cầu về mặt bằng kinh doanh thực phẩm chức năng:
- Có đủ diện tích để bố trí khu trưng bày, bán hàng, kho chứa, bảo quản thực phẩm thuận lợi cho việc vận chuyển nguyên liệu, thực phẩm;
- Không ngập nước, đọng nước;
- Không bị động vật, côn trùng, vi sinh vật gây hại tác động;
- An toàn thực phẩm không bị ảnh hưởng bởi khu vực bị ô nhiễm bụi, hóa chất độc hại và các nguồn ô nhiễm khác;
- Theo yêu cầu vận hành thực phẩm, các khu vực thiết kế vận hành thực phẩm, vệ sinh, quần áo bảo hộ và khu vực phụ trợ phải được tách biệt;
- Nhà cửa trong khu vực có kết cấu kiên cố, phù hợp với tính chất, quy mô kinh doanh thực phẩm, được xây dựng bằng vật liệu phù hợp, bảo đảm vệ sinh, tránh sự xâm nhập, cư trú của các vi sinh vật gây hại, côn trùng, động vật phá hoại;
- Mặt đất bằng phẳng, nhẵn, có bề mặt cứng, chịu lực, chịu mài mòn, thoát nước tốt, không trơn trượt, không đọng nước, dễ làm vệ sinh;
- Trần phẳng, màu sáng, làm bằng vật liệu chắc, bền, không rò rỉ, không thấm nước, không rạn nứt, không rêu mốc, không đọng nước, không bám bẩn;
- Cửa ra vào, cửa sổ phải nhẵn, phẳng để dễ lau chùi; phải lắp đặt lưới bảo vệ để ngăn côn trùng, động vật gây hại xâm nhập;
- Nguồn sáng và cường độ sáng phải đảm bảo theo quy định, bóng đèn phải được che chắn an toàn;
- Hệ thống thông gió phù hợp với yêu cầu bảo quản thực phẩm đảm bảo thông thoáng khu vực;
- Có đầy đủ dụng cụ thu gom rác thải, rác thải;
- Khu vực vệ sinh của cơ sở phải tách biệt với khu vực chế biến thực phẩm; cửa nhà vệ sinh không được thông với khu vực bảo quản thực phẩm; có ít nhất 01 (một) nhà vệ sinh cho 25 người; dụng cụ, xà phòng, nước rửa tay vệ sinh, đủ nước sạch; có biển báo nói "rửa tay sau khi đi vệ sinh" ở nơi dễ thấy;
- Có đủ nước sạch để vệ sinh thiết bị, dụng cụ, phương tiện và tuân thủ Quy định chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước sinh hoạt (QCVN) số 02:2009/BYT;
- Thực phẩm bày bán phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng, còn hạn sử dụng.
- Yêu cầu về thiết bị, dụng cụ:
- Trang bị đủ thiết bị vận hành, giữ tươi theo yêu cầu của các loại thực phẩm (giá kệ, tủ trưng bày sản phẩm, thiết bị điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm, thiết bị thông gió khu vực bảo quản, bày bán và giữ tươi thực phẩm);
- Có đầy đủ trang thiết bị để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, thông gió và các yếu tố ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm theo yêu cầu kỹ thuật của từng loại thực phẩm trong quá trình vận hành thực phẩm;
- Thiết bị chống côn trùng và côn trùng không bị rỉ sét, dễ tháo lắp, bảo trì và vệ sinh, được thiết kế đảm bảo hoạt động hiệu quả chống côn trùng và động vật gây hại; không được phép sử dụng thuốc, kiểm soát động vật gặm nhấm và kiểm soát côn trùng trong kinh doanh thực phẩm và những cánh đồng giữ tươi;
- Các thiết bị, dụng cụ theo dõi, đo lường chất lượng, an toàn sản phẩm phải chính xác, thường xuyên được bảo dưỡng, kiểm định theo quy định.
- Giấy xác nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho chủ cơ sở kinh doanh và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm:
- Đối với cơ sở dưới 30 người: Nộp bản sao có chứng thực (có xác nhận của cơ sở);
- Đối với doanh nghiệp có từ 30 người trở lên: Cần phải nộp thêm danh sách lao động đã qua đào tạo (có xác nhận của doanh nghiệp).
- Giấy khám sức khỏe của chủ doanh nghiệp và của người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm; Phiếu cấy phân âm tính đối với người trực tiếp sản xuất thực phẩm trong vùng lưu hành dịch tiêu chảy (tả, lỵ, trực khuẩn, thương hàn) do Bộ Y tế báo cáo:
- Đối với cơ sở dưới 30 người: Nộp bản sao có chứng thực (có xác nhận của cơ sở);
- Địa điểm từ 30 người trở lên: Nộp danh sách khám sức khỏe, kết quả xét nghiệm phân của người phụ trách địa điểm và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm (có xác nhận của địa điểm)
Yêu cầu đối với 1 cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng
Thủ tục cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp với quy định an toàn thực phẩm
Công bố thực phẩm chức năng ở trong nước:
- Giấy đăng ký để kinh doanh ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm (chỉ tiêu hóa lý, chỉ tiêu vi sinh vật, chỉ tiêu kim loại nặng). Trường hợp không có kết quả kiểm nghiệm thì phải gửi mẫu đến trung tâm kiểm nghiệm có chức năng của Việt Nam để kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng;
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và bản thảo nội dung nhãn (có đóng dấu chính thức của thương nhân);
- Giấy cấp phép chứng nhận về vệ sinh an toàn thực phẩm;
- 03 Mẫu sản phẩm.
Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu từ bên nước ngoài:
- Giấy xin phép đăng ký kinh doanh ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu
- Bảng kết quả kiểm nghiệm (chỉ tiêu hóa lý, chỉ tiêu vi sinh và chỉ tiêu kim loại nặng) - Phiếu phân tích của nhà sản xuất do cơ quan kiểm nghiệm độc lập tại nước xuất xứ cấp;
Lưu ý: CA hợp lệ phải được cấp bởi một trung tâm kiểm tra độc lập có năng lực phòng thí nghiệm ISO 17025, cung cấp chứng chỉ ISO 17025. Nếu bạn không có giấy chứng nhận phân tích thành phần này, bạn phải kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm có chức năng tại Việt Nam.
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và bản thảo nội dung nhãn phụ (có dấu chính thức của thương nhân);
- Bản sao có công chứng trong nước hoặc nước ngoài của một trong các giấy chứng nhận sau: GMP (Thực hành sản xuất tốt), HACCP (Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn) hoặc tương đương;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan quốc gia của nước xuất xứ cấp;
- Giấy cấp phép chứng nhận về vệ sinh an toàn thực phẩm;
- 03 Mẫu sản phẩm.
Thủ tục: Nộp 02 bộ hồ sơ về tại Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế
Thời hạn làm việc: 15 ngày
Khi có các loại giấy tờ chứng minh doanh nghiệp được phép hoạt động thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo quy định. Có thể nói, xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là một quá trình phức tạp đòi hỏi người hành nghề phải có kiến thức pháp luật sâu rộng. Ngoài ra, quá trình này rất tốn thời gian.
Thủ tục cấp Giấy để xác nhận công bố có phù hợp với quy định an toàn thực phẩm hay không?
ILT có các chuyên gia kinh nghiệm hàng đầu trong lĩnh vực, cung cấp dịch vụ xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng nhanh nhất với giá cả phải chăng. Nếu có bất kỳ vấn đề trong vấn đề này. Doanh nghiệp cần thì hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn miễn phí.